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Des non-conformités clôturées et des audits sans semaines de papiers

Un QMS gère points de contrôle, inspections, non-conformités, actions correctives et documents. Nous analysons votre système qualité et vous aidons à choisir l'outil selon votre norme.

35 questions : non-conformités et réclamations, actions correctives (CAPA) et 4 autres thèmes

Illustration : système de management de la qualité
QMS · Système de management de la qualité

Contrôles, constats et actions dans un seul cycle

Un système de management de la qualité (QMS) enregistre les contrôles à réception et en cours, ouvre les non-conformités, attribue les actions correctives et vérifie leur clôture.

Il maîtrise aussi la version en vigueur de chaque procédure, première chose que vérifie un auditeur.

Processus couverts

  • Contrôle à réception
  • Contrôle en cours
  • Non-conformités
  • Actions correctives et préventives
  • Maîtrise documentaire
  • Audits
Système de management de la qualité
Pièces moulées en bacs et plateaux au pied des presses à injecter.
Profil

Entreprises qui ont besoin d'un QMS, et cas où une autre option convient mieux

Pour qui

  • Entreprises certifiées ou en voie de certification ISO 9001, ou auditées par leurs clients et pour les BPF
  • Responsables qualité qui suivent non-conformités, actions correctives et documents dans des tableurs et classeurs
  • Usines agroalimentaires, emballage, pharmacie ou mécanique avec des réclamations client récurrentes

Quand ce n’est pas adapté

  • S'il vous faut seulement des contrôles à réception et en cours liés aux ordres, Odoo Qualité peut suffire sans QMS séparé
  • Si le laboratoire est au cœur du problème, le bon système est un LIMS
Signaux

Signes qu'il est temps d'évaluer un QMS

  • Les non-conformités sont enregistrées mais les actions correctives ne sont pas clôturées
  • Préparer un audit ISO prend des semaines à rassembler des papiers
  • Les réclamations clients ne sont pas reliées au lot ou à l'ordre en cause
  • Les certificats qualité sont montés à la main pour chaque expédition
  • Les retouches se découvrent à l'inventaire au lieu du point de contrôle
  • Les procédures en vigueur cohabitent avec d’anciennes versions
Le coût du statu quo

Le coût d’une qualité sur papier

  1. Des retouches répétées

    Sans cause enregistrée, le même défaut revient et se retouche à nouveau.

  2. Un produit refusé qui part

    Si le résultat qualité ne bloque pas le lot, il peut partir avant que quelqu'un ne prévienne.

  3. Des audits coûteux

    Des semaines de recherche de documents avant chaque audit occupent ceux qui devraient améliorer la qualité.

Méthode DMG-RT

De la non-conformité à l'action qui empêche sa répétition

  1. Analyse en ligne

    35 questions sur la gestion de la qualité. À la fin, vous voyez votre niveau par dimension.

  2. Échange de 30 minutes

    Diego revoit avec vous combien de non-conformités restent ouvertes, leur délai de clôture et la préparation actuelle d'un audit.

  3. Atelier qualité

    Avec la qualité et la production, nous revoyons le plan de contrôle, le cycle des non-conformités et la maîtrise documentaire au regard de votre norme.

  4. Sélection et intégration

    Nous comparons 2 à 4 options, d'Odoo Qualité aux plateformes spécialisées, et définissons comment un résultat bloque le lot en stock.

Diego Muñoz, consultant en processus et technologie
Apports du client

Données, référentiels et accès apportés par votre entreprise pour un QMS

  1. Liste maîtresse des documents avec version et responsable
  2. Registre des non-conformités, réclamations et actions correctives des derniers mois
  3. Plans de contrôle ou d'inspection par produit
  4. Rapports du dernier audit interne et externe
  5. Liste des fournisseurs évalués et leurs critères
Livrables

Livrables de l’analyse, de la sélection et de l’intégration QMS

  1. Flux non-conformité vers CAPA

    États, responsables et délais de l'enregistrement à la vérification d'efficacité, avec analyse des causes (5 pourquoi, 8D).

    Flux validé par la qualité

  2. Maîtrise documentaire

    Cycle de rédaction, revue, validation et diffusion, avec la version en vigueur au poste de travail.

    Procédure documentaire

  3. Sélection de la plateforme

    Odoo Qualité et QMS spécialisés comparés sur les modules nécessaires : audits, fournisseurs, étalonnage, réclamations.

    Grille de décision

  4. Lien avec l'exploitation

    Lots bloqués, contrôles à réception et réclamations venant de l'ERP, et blocages renvoyés par le QMS.

    Carte d'intégration

Risques

Risques types d’un projet QMS et leur maîtrise

Numériser le papier tel quel

MaîtriseOn simplifie d'abord le flux et le formulaire découle du flux, pas l'inverse.

Des CAPA jamais clôturées

MaîtriseUn délai par état et un tableau des retards revu en comité qualité.

Un système utilisé seulement pour l'audit

MaîtriseLes enregistrements d'usine naissent dans le système pendant l'exploitation quotidienne.

Limites et options

Limites du périmètre et options du marché pour QMS

Limites

  • Nous n'implémentons pas le QMS choisi ; l'éditeur ou son intégrateur le fait
  • Le système ne certifie pas : c'est l'organisme d'audit qui certifie
  • Si le choix est Odoo Qualité dans un Odoo que nous implémentons, il rejoint ce projet

Critères de sélection

  • Exigences de votre norme : ISO 9001, BPF, HACCP ou autre
  • Cycle complet non-conformité et action corrective
  • Maîtrise documentaire avec validation et versions
  • Intégration avec stock, production et laboratoire

Odoo

Odoo Qualité : points de contrôle, alertes et vérifications à réception et en fabrication. Nous l’évaluons comme une option parmi d’autres, avec les mêmes critères.

Autres plateformes du marché

  • ETQ Reliance
  • MasterControl
  • Intelex
  • Veeva Vault QualityDocs
  • Qualio
  • SAP QM

Sans ordre de préférence.

Localisation péruvienne

Réclamations, notes de crédit et autorités sanitaires

  • Livre de réclamations du Code de protection du consommateur, avec délai de réponse, pour les entreprises qui vendent au consommateur final
  • Retour sur réclamation lié à sa note de crédit électronique déclarée à la SUNAT
  • Enregistrements BPF et HACCP exigés par la DIGESA en agroalimentaire et la DIGEMID en pharmacie
Analyse gratuite

Analyse QMS en 9 minutes

Cette analyse mesure comment votre usine maîtrise la qualité de la réception à l'expédition. Les questions portent sur les non-conformités, actions correctives, plan de contrôle, blocage de lots, documents et audits.

Dimensions notées

  • Non-conformités et réclamations par lot. Si chaque non-conformité interne ou réclamation client est enregistrée, classée et reliée au lot et à l'ordre de fabrication qui l'a causée.
  • Cause racine et action corrective. Si les défaillances répétées font l'objet d'une analyse de cause racine, d'une action avec responsable et date, et d'une vérification de non-récurrence.
  • Plan de contrôle et inspection. Si chaque produit a des points de contrôle avec spécification et tolérance, des inspections enregistrées sur le moment et des instruments étalonnés.
  • Blocage et libération de lot. Ce qui empêche d'expédier un lot bloqué, qui peut le libérer et comment sont enregistrés la signature et le certificat joint à l'expédition.
  • Maîtrise documentaire en vigueur. Si chaque procédure et spécification a une version en vigueur approuvée, les anciennes retirées et une preuve de lecture par le personnel concerné.
  • Audits, fournisseurs et coût de non-qualité. Si le programme d'audits internes est tenu, si les fournisseurs sont évalués sur leurs rejets réels et si le coût des retouches et rejets par cause est connu.

Résultat remis

À la fin, vous recevez votre niveau dans chaque dimension du système qualité. Chaque écart est accompagné d'une première action vérifiable par la qualité en usine.

19 questions notées et 11 questions de contexte (type d'exploitation, taille, système actuel). Les questions de contexte ne sont pas notées : elles situent le résultat face à des exploitations comparables.

Écran de résultat de l'analyse avec niveau, radar et dimensions
Résultat réel d'une réponse de test, pas d'un client.

35 questions, 9 minutes

Exemple : si les actions correctives ne sont pas vérifiées après clôture, le résultat signale les actions correctives (CAPA) et propose un suivi avec preuves.

Questions fréquentes

Réponses sur QMS

La certification est délivrée par un organisme accrédité. Le QMS organise enregistrements et preuves pour que l'audit trouve ce qu'exige la norme.

Si les contrôles portent sur la réception et la production, le module qualité de l'ERP peut suffire ; des normes sectorielles exigeantes demandent souvent une plateforme spécialisée. L'analyse le montre.

Le QMS spécialisé est mis en œuvre par son éditeur. Nous concevons le flux non-conformité vers CAPA et la maîtrise documentaire, menons la sélection et revoyons la configuration au regard de ces flux.

Revoyez votre résultat QMS avec Diego

Vingt minutes en visioconférence ou sur WhatsApp. Gardez sous la main le registre des non-conformités du dernier trimestre.

D'abord l'analyse : l'échange s'appuie sur vos réponses.

Diego Muñoz