Des échantillons suivis et des résultats sans retranscription
Un LIMS enregistre échantillons, essais, résultats, équipements et certificats avec une traçabilité complète. Nous analysons le flux de votre laboratoire et vous aidons à choisir.
36 questions : réception et suivi des échantillons, méthodes et spécifications et 4 autres thèmes
Le laboratoire, de la réception de l'échantillon au certificat
Un système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) suit chaque échantillon par étapes, reçoit les résultats des instruments, les compare à la spécification et émet les certificats.
Il suit aussi les étalonnages et la qualification des analystes, comme l'exige l'ISO/IEC 17025.
Processus couverts
- Réception des échantillons
- Planification des essais
- Saisie des résultats
- Libération des lots
- Équipements et étalonnage
Entreprises qui ont besoin d'un LIMS, et cas où une autre option convient mieux
Pour qui
- Laboratoires de contrôle qualité en usine : agroalimentaire, mines, eau, pharmacie, agro-export
- Laboratoires d'essais qui servent des tiers et émettent des rapports signés
- Responsables de laboratoire qui recopient les résultats des appareils vers des tableurs puis vers le certificat
Quand ce n’est pas adapté
- Si le laboratoire traite peu d'échantillons et d'analyses, des points de contrôle qualité dans l'ERP peuvent suffire
- Si le problème est la gestion des non-conformités et documents de toute l'usine, le bon système est un QMS
Signes qu'il est temps d'évaluer un LIMS
- Les résultats sont recopiés de l'instrument vers un tableur
- On ne sait pas à quelle étape est un échantillon ni quand le résultat sera prêt
- L'étalonnage des équipements est suivi dans un calendrier à part
- L'accréditation ISO/IEC 17025 exige une traçabilité impossible à démontrer aujourd'hui
- Les certificats d'analyse sont montés à la main pour chaque client ou lot
- La production attend la libération des lots sans visibilité sur le laboratoire
Le coût de la retranscription des résultats
Des erreurs de retranscription
Chaque résultat recopié à la main peut changer en route, et l'accréditation exige de prouver que non.
Des lots en attente
La production ignore quand le résultat sortira et le lot attend en quarantaine plus que nécessaire.
Des certificats à la main
Monter un certificat par client ou lot occupe des heures d'analystes en travail administratif.
De l'échantillon reçu au certificat signé
Analyse en ligne
36 questions sur la gestion du laboratoire. À la fin, vous voyez votre niveau par dimension.
Échange de 30 minutes
Diego revoit avec vous le parcours d'un échantillon de son arrivée au certificat, et les étapes où des données sont recopiées.
Atelier laboratoire
Nous suivons un échantillon de la réception au certificat, listons les instruments et revoyons méthodes, spécifications et étalonnages.
Sélection et intégration
Nous comparons 2 à 4 LIMS selon votre volume et votre norme, et définissons l'intégration avec la qualité et la libération des lots dans l'ERP.
Données, référentiels et accès apportés par votre entreprise pour un LIMS
- Catalogue d'analyses et de méthodes avec spécifications par produit
- Liste des appareils avec leur sortie de données (fichier, port série, logiciel)
- Format actuel du certificat d'analyse et signataire
- Registres d'étalonnage et de maintenance des appareils
- Exigences d'accréditation ou de clients que le laboratoire doit respecter
Livrables de l’analyse, de la sélection et de l’intégration LIMS
Flux de l'échantillon
Réception, codification, chaîne de traçabilité, affectation des analyses, résultat, revue et validation, avec statut visible à chaque étape.
Flux validé par le laboratoire
Certificat d'analyse
Contenu, spécification de référence, signature et règle d’émission par type de client ou de produit.
Modèle de certificat validé
Connexion des appareils
Quels appareils envoient les résultats directement au LIMS, par quel moyen, et lesquels sont saisis à la main avec double contrôle.
Inventaire des interfaces
Sélection et intégration
LIMS comparés sur vos échantillons réels, et lien avec l'ERP pour libérer ou bloquer les lots selon le résultat.
Grille de décision et carte d'intégration
Risques types d’un projet LIMS et leur maîtrise
Spécifications dispersées
MaîtriseElles sont consolidées et validées par produit avant leur chargement dans le LIMS.
Intégrité des données
MaîtriseUtilisateurs nominatifs, signature de revue et journal des modifications sur chaque résultat (critères ALCOA+).
Connecter tous les appareils à la fois
MaîtriseOn connecte d'abord les appareils les plus utilisés, le reste suit par étapes.
Limites du périmètre et options du marché pour LIMS
Limites
- Nous ne configurons ni ne validons le LIMS ; l'éditeur le fait avec son protocole de validation
- Les appareils anciens sans sortie de données peuvent demander un middleware ou rester en saisie manuelle
- L'accréditation est accordée par l'INACAL après évaluation ; le système fournit les preuves
Critères de sélection
- Flux d'échantillons et d'essais de votre type de laboratoire
- Interfaces avec vos instruments
- Exigences ISO/IEC 17025 et validation
- Intégration avec la qualité et l'ERP
Autres plateformes du marché
- LabWare LIMS
- Thermo Fisher SampleManager
- STARLIMS
- LabVantage
- Clarity LIMS
Sans ordre de préférence.
Accréditation et certificats pour le marché péruvien et l'export
- Traçabilité des méthodes, étalonnages et compétences de l'analyste exigée par l'accréditation INACAL selon la NTP-ISO/IEC 17025
- Rapports d'essai pour les enregistrements et la surveillance de la DIGESA en agroalimentaire et eau
- Certificats d'analyse par lot qui accompagnent les documents d'export
Systèmes qui échangent des données avec un LIMS
Système de management de la qualité
résultats et non-conformités
Voir le systèmeMESSystème d'exécution de la production
échantillons de procédé par ordre
Voir le systèmeERPProgiciel de gestion intégré
libération des lots
Voir le systèmeDMS/ECMGestion documentaire
méthodes et certificats maîtrisés
Voir le systèmeHISSystème d'information hospitalier
demandes et résultats cliniques
Voir le systèmeAnalyse LIMS en 9 minutes
Cette analyse mesure comment votre laboratoire reçoit les échantillons, applique les méthodes, saisit les résultats des instruments et libère les lots. Les questions décrivent des situations observables, comme l'identification d'un échantillon ou le traitement d'un résultat hors spécification.
Dimensions notées
- Réception et suivi des échantillons. Observe comment chaque échantillon est identifié, conservé et suivi de la réception au résultat, et si son délai de réponse est mesuré.
- Méthodes et limites de spécification. Observe si les méthodes d'essai et les limites par produit sont écrites, versionnées et surveillées par des échantillons ou cartes de contrôle.
- Saisie depuis les instruments. Observe comment les données des balances, chromatographes, spectrophotomètres et autres équipements arrivent dans le registre, et si les fichiers d'origine sont conservés.
- Revue et résultats hors spécification. Observe la seconde vérification des résultats, l'investigation des résultats hors spécification et la traçabilité de chaque correction.
- Étalonnage, réactifs et analystes. Observe si le laboratoire empêche l'usage d'équipements inaptes, de réactifs périmés ou d'analystes non qualifiés, et s'il peut voir quels résultats sont touchés.
- Certificats et libération des lots. Observe comment les résultats approuvés parviennent à celui qui libère le lot et comment sont émis les rapports d'essai et certificats d'analyse.
Résultat remis
À la fin, vous recevez votre niveau dans six dimensions du laboratoire et les écarts classés par priorité. Chaque écart s'accompagne d'une première action vérifiable par le responsable du laboratoire.
19 questions notées et 12 questions de contexte (type d'exploitation, taille, système actuel). Les questions de contexte ne sont pas notées : elles situent le résultat face à des exploitations comparables.
36 questions, 9 minutes
Exemple : si les résultats sont recopiés à la main de l'instrument vers un tableur, le résultat signale la saisie depuis les instruments et propose de commencer par l'instrument au plus fort volume.
Réponses sur LIMS
Le LIMS gère le travail du laboratoire ; le QMS gère le système qualité de l'entreprise. Ils partagent résultats et non-conformités.
Dans les secteurs réglementés, le système doit être validé avant usage. L'éditeur le valide avec votre équipe ; nous vérifions qu'il couvre vos exigences.
L'éditeur met en œuvre et valide le LIMS. Nous dessinons le flux de l'échantillon, définissons le certificat et la connexion des appareils, et revoyons les tests de validation au regard de ce flux.
Revoyez votre résultat LIMS avec Diego
Vingt minutes en visioconférence ou sur WhatsApp. Gardez sous la main un certificat d'analyse émis et la liste des appareils du laboratoire.
D'abord l'analyse : l'échange s'appuie sur vos réponses.
